Personalizirano cjepivo protiv raka koje su razvili Moderna i Merck postiglo je obećavajuće rezultate u međunarodnom kliničkom ispitivanju. Kombinacija cjepiva i lijeka pembrolizumaba, poznatog pod nazivom Keytruda, smanjila je rizik od povratka melanoma ili smrti za 42 posto u usporedbi sa samom imunoterapijom.

Rezultate ispitivanja INTerpath-001 predstavila je Georgina Long, onkologinja i voditeljica istraživanja s australskog Instituta za melanom, na kongresu Europskog društva za medicinsku onkologiju (ESMO) 2026. godine. Rezultati su prihvaćeni za objavu u časopisu The New England Journal of Medicine.

U ispitivanju je sudjelovalo 1137 pacijenata na 157 lokacija diljem svijeta. Svi su imali melanom visokog rizika koji je prethodno kirurški uklonjen, ali je postojala velika mogućnost njegova povratka. Ispitivanje je obuhvatilo pacijente s melanomom stadija IIB do IV.

Cjepivo prilagođeno svakom pacijentu

Za razliku od klasičnih cjepiva koja sprječavaju nastanak bolesti, ovo je terapijsko cjepivo namijenjeno osobama kojima je rak već dijagnosticiran. Njegova je svrha potaknuti imunosni sustav da prepozna i uništi preostale stanice raka te tako smanji vjerojatnost ponovne pojave bolesti. Postupak počinje analizom genetskog materijala pacijentovog tumora i usporedbom s njegovim zdravim stanicama. Na taj se način identificiraju mutacije karakteristične za tumor. Znanstvenici zatim izrađuju personalizirano mRNA cjepivo koje kodira do 34 takva tumorska obilježja, poznata kao neoantigeni.

Nakon primjene cjepiva tjelesne stanice koriste dobivene upute za predstavljanje tih obilježja imunosnom sustavu. Cilj je naučiti imunosne stanice prepoznavati tumorske stanice koje nose odgovarajuće mutacije i napadati ih.

Georgina Long taj je postupak opisala kao izradu personalizirane potrage za tumorom, svojevrsne 'tjeralice' koja imunosnom sustavu pokazuje što treba tražiti, piše Science Alert.

Kombinacija dviju terapija pokazala bolje rezultate

Istraživanje je usporedilo dvije skupine pacijenata: one koji su primali personalizirano cjepivo uz pembrolizumab te one koji su primali samo pembrolizumab.

Nakon dvije godine praćenja, rezultati su pokazali:

• 82,2 posto pacijenata koji su primali kombiniranu terapiju bilo je živo i bez povratka melanoma.
• U skupini koja je primala samo pembrolizumab taj je udio iznosio 70 posto.
• Kombinacija je smanjila rizik od povratka melanoma ili smrti za 42 posto.
• Rizik od udaljenih metastaza ili smrti bio je manji za 38 posto u usporedbi sa samom imunoterapijom.

Važno je razlikovati relativno smanjenje rizika od apsolutne razlike u rezultatima. Smanjenje rizika od 42 posto ne znači da je 42 posto više pacijenata izliječeno, nego da je procijenjeni rizik od povratka bolesti ili smrti bio toliko manji u skupini koja je primala kombinaciju terapija.

Dodatna analiza pokazala je da je učinak bio izraženiji nakon prvih šest mjeseci liječenja. Kod pacijenata koji nakon tog razdoblja nisu imali povratak bolesti zabilježeno je smanjenje rizika od povratka melanoma ili smrti za 58 posto u odnosu na skupinu koja je primala samo pembrolizumab.

Nuspojave i ograničenja istraživanja

Kombinirana terapija uglavnom se podnosila dobro. Najčešće nuspojave cjepiva bile su bol na mjestu injekcije, glavobolja i zimica, uglavnom blagog i prolaznog karaktera. U ispitivanju nije utvrđeno značajno povećanje teških nuspojava povezanih s liječenjem u usporedbi sa samom imunoterapijom.

Ipak, rezultati još ne pokazuju koliko će dugo zaštitni učinak trajati. Podaci o ukupnom preživljenju također još nisu konačni, a terapija ne djeluje jednako kod svih pacijenata. Cjepivo zasad nije odobreno za rutinsku primjenu u Australiji ni Sjedinjenim Američkim Državama, dok rezultati ulaze u postupak regulatorne procjene koji bi, ovisno o državi, mogao trajati nekoliko godina.

Mogući novi pristup liječenju drugih vrsta raka

Uspjeh ispitivanja otvara mogućnost primjene sličnog pristupa i kod drugih tumora. Personalizirane mRNA terapije već se istražuju za više vrsta raka, uključujući rak pluća, bubrega i gušterače. Međutim, dosadašnji rezultati nisu uvijek bili pozitivni: neka nasumičnno birana ispitivanja mRNA cjepiva za rak debelog crijeva te tumore glave i vrata nisu pokazala smanjenje rizika od povratka bolesti.

Zato je rezultat kod melanoma važan dokaz da personalizirana terapija može poboljšati postojeće liječenje u određenim okolnostima, ali još nije potvrda da će isti pristup uspjeti kod svih vrsta raka. Ovo cjepivo nije preventivno cjepivo za zdrave osobe i ne zamjenjuje zaštitu od sunca. Namijenjeno je pacijentima s visokorizičnim melanomom nakon kirurškog uklanjanja tumora, a njegova dostupnost ovisit će o rezultatima regulatorne procjene.