Utrka u razvoju nove generacije lijekova za borbu protiv pretilosti i dijabetesa tipa 2 dobila je novog favorita. Eksperimentalni lijek retatrutid američke farmaceutske kompanije Eli Lilly u velikom je kliničkom ispitivanju doveo do otprilike dvostruko većeg gubitka tjelesne mase u usporedbi s najjačom dostupnom dozom Ozempica, izvještava američka televizijska mreža ABC
Riječ je o prvoj izravnoj usporednoj studiji faze 3 u kojoj su znanstvenici suprotstavili novi lijek i dosadašnjeg globalnog predvodnika iz kompanije Novo Nordisk.
vezane vijesti
Pacijenti izgubili više od 21 kilograma
U ispitivanju je sudjelovalo više od tisuću odraslih osoba koje boluju od dijabetesa tipa 2 i prekomjerne tjelesne težine, a praćeni su tijekom 80 tjedana terapije. Rezultati su pokazali značajnu razliku u učinku:
Retatrutid (12 mg): Pacijenti na najvišoj dozi izgubili su u prosjeku impresivnih 21,5 kilograma (odnosno oko 20,9% ukupne tjelesne mase).
Retatrutid (9 mg): Sudionici na nižoj dozi u prosjeku su izgubili 20,1 kilogram (19,5% mase).
Ozempic (2 mg): Pacijenti koji su primali najjaču odobrenu dozu semaglutida u istom su razdoblju izgubili u prosjeku 9,5 kilograma (oko 9,4% mase).
Osim drastičnog smanjenja tjelesne težine, novi je lijek postigao i superiornije rezultate u regulaciji glukoze u krvi. Razina HbA1c (ključnog pokazatelja dugoročne kontrole šećera) kod pacijenata na retatrutidu pala je za 2,2 posto, dok je kod onih na Ozempicu pad iznosio 1,8 posto.
Kako djeluje 'trostruki napad' na hormone?
Razlog ovako visoke učinkovitosti leži u samom mehanizmu djelovanja molekule. Dok poznati lijekovi poput Ozempica i Wegovyja oponašaju samo jedan crijevni hormon – GLP-1, koji usporava pražnjenje želuca i mozgu šalje signal sitosti, retatrutid djeluje kao trostruki agonist receptora. On istodobno stimulira tri različita hormonska puta: GLP-1, GIP (koji dodatno pojačava osjetljivost na inzulin) i glukagon, hormon koji pomaže ubrzavanju bazalnog metabolizma i potiče tijelo na brže sagorijevanje masnoća.
Nuspojave i put do odobrenja
Kako navodi ABC News, profil nuspojava novog lijeka u ovom je istraživanju bio uglavnom usporediv s dosadašnjim terapijama. Najčešće su zabilježene blage do umjerene probavne smetnje – kod pacijenata na retatrutidu nešto je češći bio proljev, dok je kod korisnika Ozempica češće dolazilo do zatvora.africa.
Iako su rezultati ispitivanja iznimno ohrabrujući za medicinsku zajednicu, važno je naglasiti da retatrutid još uvijek nije odobren za komercijalnu upotrebu od strane američke Agencije za hranu i lijekove (FDA) niti europskih regulatora. Kompanija Eli Lilly planira dovršiti preostale faze kliničkih testiranja prije nego što zatraži službena odobrenja za stavljanje na tržište.
