rasprava u saboru

Mijenja se Zakon o lijekovima, plan je uvesti obvezu redovitog izvještavanja o zalihama

17.10.2025 u 05:05

Bionic
Reading

Hrvatski sabor u petak će raspravljati o izmjenama Zakona o lijekovima kojima bi se uvela obveza redovitog izvještavanja o zalihama lijekova na svim razinama, od proizvođača i veleprodaja do ljekarni

Osnovna je svrha, ističe ministrica zdravstva Irena Hrstić, unaprjeđenje prikupljanja podataka, praćenja i izvješćivanja o mogućim odnosno predviđanja potencijalnih nestašica lijekova.

Plan je da se uspostavi informacijski sustav koji će omogućiti uvid u stanje zaliha u bilo kojem trenutku, a u njega će biti uključeni svi sudionici u lancu opskrbe.

To će omogućiti Ministarstvu zdravstva i Agenciji za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) da pravovremeno reagiraju na eventualne poremećaje u opskrbi i spriječe nestašice lijekova.

Sabor će raspraviti i zakon čijim bi se donošenjem osigurali uvjeti za provedbu europske Uredbe o uspostavi jedinstvenog sustava zaštite na razini EU za oznake zemljopisnog podrijetla za obrtničke i industrijske proizvode.

Takav sustav zaštite na razini EU do sada je postojao za poljoprivredne i prehrambene proizvode, vina i jaka alkoholna pića, ne i za tradicionalne obrtničke proizvode.

Za obrtničke i industrijske proizvode, Hrvatska i dio država članica imali su posebne nacionalne sustave zaštite oznaka zemljopisnog podrijetla, no oni se razlikovali po opsegu i nisu pružali zaštitu izvan nacionalnog državnog područja.

Usklađen sustav zaštite na razini EU-a ključan je za stvaranje konkurentnosti te pravne sigurnosti i za sprječavanje povreda prava intelektualnog vlasništva povezanih s obrtničkim i industrijskim proizvodima.

Predmetna EU uredba u cijelosti je obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama, od 1. prosinca 2025.