Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA) je na sjednici, održanoj dana 20. travnja 2021. godine, zaključilo da upozorenje o neuobičajenim slučajevima krvnih ugrušaka s niskim brojem krvnih pločica (trombocita) treba biti uključeno u informacije o lijeku te da ovi slučajevi trebaju biti navedeni kao vrlo rijetke nuspojave cjepiva COVID-19 Vaccine Janssen kojeg prozivodi Johnson i Johnson.
Trenutačno dostupni podaci upućuju na to da je pojava krvnih ugrušaka najvjerojatnije posljedica imunološkog odgovora, koji dovodi do stanja sličnog stanju koje se ponekad pojavljuje u bolesnika liječenih heparinom (trombocitopenija inducirana heparinom, HIT).
EMA podsjeća zdravstvene radnike i osobe koje će primiti cjepivo da trebaju biti svjesni mogućnosti pojave vrlo rijetkih slučajeva krvnih ugrušaka praćenih niskom razinom krvnih pločica unutar tri tjedna nakon cijepljenja.
vezane vijesti
![[VIDEO/FOTO] Gomila ljudi čeka cjepivo Pfizer na Velesajmu, psuju organizatore u strahu od zaraze. Šostar: Građani dolaze prije termina](/media/thumbnail/500x300/1446044.jpeg?cropId=0)
PRAC naglašava važnost brzog specijalističkog liječenja osoba s krvnim ugrušcima.
Obavijest o ishodu ocjene koja sadrži više informacija dostupna je na internetskim stranicama HALMED-a, odnosno ovdje.
