Nakon što je bugarski proizvođač BCG cjepiva, Bul Bio, objavio da je u dva slučaja djeci možda primijenjena čak deset puta veća doza od propisane, pozivajući se na podatke unesene u europsku bazu prijavljenih nuspojava EudraVigilance, oglasio se i HALMED
Iz Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode poslali su priopćenje u kojem su se osvrnuli na objavu Bul Bio-a.
'Vezano uz primjenu BCG cjepiva proizvođača Bul Bio NCIPD Ltd., HALMED trenutačno ne raspolaže podacima koji bi upućivali da je u ijednom od predmetna četiri slučaja prijave sumnje na nuspojavu ostemijelitisa primijenjena pogrešna doza cjepiva. HALMED provjerava i uspoređuje sve dostupne podatke vezane uz navedene prijave sumnji na nuspojavu kako bi se utvrdila točno primijenjena doza. Proizvođač predmetnog BCG cjepiva u svojem priopćenju također navodi kako je informaciju o navodnoj primjeni pogrešne doze cjepiva potrebno dodatno provjeriti i potvrditi, na čemu HALMED sada prioritetno radi', stoji u priopćenju.
vezane vijesti
Podsjetimo, HALMED je objavio da obustavlja distribuciju i primjenu BCG cjepiva zbog sumnje u neispravnost nakon što je prijavljeno više nuspojava nego što je to uobičajeno. Do završetka istrage novorođenčad se neće cijepiti BCG cjepivom u rodilištu.
