ŠEST LJUDI KRITIČNO

Testiranje lijeka u Francuskoj ostavilo jednu osobu u komi

15.01.2016 u 13:33

Bionic
Reading

Šest osoba koje su bile uključene u kliničko testiranje novog lijeka protiv bolova završilo je u kritičnom stanju, a jedna je u komi, odnosno u stanju moždane smrti, objavila je danas francuska ministrica zdravlja

Marisol Touraine kaže da je došlo do vrlo ozbiljnog incidenta tijekom pokusa koje je provodio privatni laboratorij u Rennesu.

Najavila je da će hitno, još danas posjetiti ovaj grad na sjeverozapadu Francuske te da će nakon uvida u stanje stvari održati konferenciju za novinare.

Kliničko ispitivanje je obustavljeno, a kompanija je uputila poziv svim dobrovoljcima da se jave na pregled. Za sada nije poznato koliko je ljudi sudjelovalo.

Ministarstvo je objavilo da su dobrovoljci oralno uzimali lijek koji je razvio licencirani Europski laboratorij.

Prema nepotvrđenim napisima lokalnih medija u pitanju je lijek protiv bolova utemeljen na kanabisu, odnosno na sastojcima marihuane. No resorno je ministarstvo opovrgnulo takve vijesti.

Prvi koji su podlegli nuspojavama hospitalizirani su u prvim danima ovog tjedna.

Touraine je objavila da je istraga već pokrenuta i izrazila odlučnost da se incident razotkrije te da se pronađu odgovorni.

Istraživanje je, kaže, bilo u prvoj fazi kliničkih testiranja u kojima zdravi dobrovoljci uzimaju lijek kako bi se utvrdila njegova sigurnost, kako ga ljudi podnose, te kakav je farmakološki profil molekule.

Medicinska istraživanja uobičajeno se provode u tri faze. U prvoj sudjeluje malena grupa dobrovoljaca, a u fokusu je samo sigurnost. Druga i treća faza obuhvaćaju sve više sudionika kako bi se procijenila učinkovitost lijeka. No i u tim fazama sigurnost ostaje ključno pitanje.