utrka s vremenom

Nego, gdje smo s cjepivom za koronavirus? Neke zemlje ga već naveliko testiraju, doznajte tko najbolje napreduje

  • Autor: Vedran Brkulj
  • Zadnja izmjena 17.07.2020 13:42
  • Objavljeno 16.07.2020 u 15:03
Testiranje probnih cjepiva u Australiji

Testiranje probnih cjepiva u Australiji

Izvor: EPA / Autor: GLENN HUNT

Tvrtke i istraživači širom svijeta trenutno rade na razvoju više od 155 cjepiva protiv koronavirusa, 23 od njih su u fazi pokusa na ljudima, a pet ih je odmaknulo dalje od drugih

Iako cjepiva obično zahtijevaju dugogodišnja istraživanja i ispitivanja prije nego što stignu u masovnu primjenu, u situaciji kada se svijet susreo s pandemijom nezabilježenom još od španjolske gripe znanstvenici udruženi s farmaceutskim kompanijama utrkuju se da bi napravili sigurno i učinkovito cjepivo već do sljedeće godine iako su desetljeća iza nas pokazala da za kvalitetno i prije svega sigurno cjepivo treba između pet i deset godina, a katkad i više. Tako je za cjepivo protiv varičela odnosno vodenih kozica i gripe trebalo 28 godina, HPV-a i rota virusa 15...

Prije nego li se krene u uspješan razvoj cjepiva prethode detaljna istraživanje koje omogućuju da se shvati protiv čega se bori. Tek nakon istraživanja dolazi faza pretkliničkog ispitivanja pa tri faze kliničkih ispitivanja i na koncu odobravanje. Kako proces testiranja cjepiva traje, kao i tko je najdalje stigao u procesu njegova pronalaska donosimo u nastavku.

Koje su faze testiranja cjepiva

Pretklinička ispitivanja: Znanstvenici daju cjepivo životinjama poput miševa ili majmuna kako bi vidjeli hoće li izazvati imunološki odgovor.

Faza 1. Sigurnosna testiranja: Znanstvenici daju cjepivo malom broju ljudi kako bi testirali sigurnost i doziranje i potvrdili potiče li imunološki sustav. U toj fazi otpadne gotovo 40 posto novih proizvoda.

Faza 2. Proširena ispitivanja: Cjepivo stotinama dobrovoljaca različite životne dobi da vide djeluje li cjepivo na njih drugačije. Ova ispitivanja dodatno testiraju sigurnost i sposobnost cjepiva za stimulaciju imunološkog sustava. U ovoj fazi zna otpasti i do 70 posto cjepiva.

Faza 3. Testiranja na većem broju ljudi. Znanstvenici daju cjepivo tisućama ljudi i čekaju reakcije u usporedbi s volonterima koji su primili placebo. Ovim ispitivanjima može se utvrditi štiti li cjepivo od koronavirusa. I u ovoj fazi je veliki postotak (40) onoga što otpadne iz različitih razloga.

Faza 4. Odobravanje. Regulatori u svakoj zemlji pregledavaju rezultate ispitivanja i odlučuju hoće li odobriti cjepivo ili ne. Tijekom pandemije, cjepivo može dobiti odobrenje za hitnu uporabu. U Europi je odobravanje u nadležnosti Europske agencije za lijekove (EMA), a u SAD-u Agencije za hranu i lijekove (FDA). Pokaže li se cjepivo uspješnim u ranim fazama uvijek postoji mogućnost da se ono odobri zbog hitnosti što nosi i veliki rizik.

Kombinirana faza: Riječ je o jednom od načina da ubrza razvoj cjepiva i to tako da se kombiniraju različite faze prva i druga faza ili druga i treća. Upravo na ovaj pristup su se odlučile pojedine kompanije u traženju cjepiva.

Prema podacima WHO-a koje je objavio New York Times trenutno se u svijetu radi na više 155 cjepiva od čega ih je oko 135 u pretkliničkoj fazi dok je tek jedno dobilo vrlo ograničenu upotrebu. Riječ je o proizvodu kineske tvrtke CanSino Biologics koja je cjepivo razvila u partnerstvu s Institutom za biologiju pri akademiji vojnih medicinskih znanosti Kine.

U svibnju su objavili obećavajuće rezultate ispitivanja sigurnosti prve faze. Podaci iz ispitivanja druge faze pokazali su da je cjepivo proizvelo snažan imunološki odgovor, zbog čega ga je kineska vojska 25. lipnja odobrila na godinu dana kao 'posebno potreban lijek'. CanSino nije objavio hoće li cijepljenje biti obvezno ili fakultativno za vojnike.

  • +6
  • +3

cjepivo

Izvor: Alamy / Alamy / Profimedia / Autor: Albert Yuralaits /

Osim CanSinovog cjepiva, koje dobilo limitirano odobrenje, četiri cjepiva su u trećoj fazi ili kombiniranoj fazi druge i treće. Riječ je o cjepivima britansko-švedske tvrtke AstraZeneca i Sveučilišta u Oxfordu, te trećim fazama cjepiva kineskih kompanija Sinopharm i Sinovac Biotech te Murdoch istraživačkog instituta iz Australije.

AstraZeneca i Sveučilište u Oxfordu napravili su cjepivo ChAdOx1. Cjepivo je u ispitivanju druge/treće faze u Engleskoj i ispitivanju faze treće u Brazilu i Južnoj Africi. Kompanije tvrde cjepiva mogu isporučiti za hitne slučajeve do listopada ove godine. U lipnju je AstraZeneca priopćila kako njihov ukupni proizvodni kapacitet iznosi dvije milijarde doza.

Nakon što je njihovo cjepivo uspješno prošlo drugu fazu, kineska državna tvrtka Sinopharm pokrenula je u srpnju ispitivanja treće faze u Ujedinjenim Arapskim Emiratima, gdje je se planira obaviti testiranje na 15.000 ljudi.

Privatna kineska tvrtka Sinovac Biotech testira cjepivo pod nazivom CoronaVac. U lipnju je tvrtka objavila da ispitivanja prve dvije faze na 743 dobrovoljca nisu prouzročila ozbiljne štetne. Nakon toga, u srpnju se ušlo se u treću fazu testiranja u Brazilu. Tvrtka također gradi postrojenje za proizvodnju do 100 milijuna doza godišnje.

Cjepivo Bacillus Calmette-Guerin razvijeno je ranih 1900-ih kao zaštita od tuberkuloze. Murdochov istraživački institut u Australiji provodi ispitivanje treće faze, a u kako bi se vidjelo štiti li cjepivo dijelom i od koronavirusa.

Pregled tjedna bez spama i reklama

Prijavi se na naš newsletter i u svoj inbox primaj tjedni pregled najvažnijih vijesti!