Nasljedno ispadanje kose, odnosno androgenetska alopecija, pogađa oko 50 milijuna muškaraca i 30 milijuna žena samo u Sjedinjenim Državama. Unatoč ogromnom potencijalnom tržištu, ondje gotovo tri desetljeća nije odobren novi lijek za taj problem.

To bi se uskoro moglo promijeniti. Nekoliko biotehnoloških kompanija razvija nove tretmane, a investitori su već počeli ulagati kao da je pred industrijom novi veliki farmaceutski bum.

Bloomberg je krajem kolovoza izvijestio da su dionice kompanije Veradermics od izlaska na burzu u veljači skočile gotovo 500 posto. Vrijednost Abscija, druge kompanije koja razvija novi pristup liječenju gubitka kose, ove godine se više nego udvostručila.

Lijek u tableti mogao bi stići prvi

Među kompanijama najbližima tržištu nalazi se Veradermics.

Njihov VDPHL01 zapravo je posebna formulacija dobro poznatog minoksidila s produljenim oslobađanjem. Kompanija ga razvija kao oralni lijek i za muškarce i za žene s androgenetskom alopecijom.

U kliničkom ispitivanju faze 2/3 na više od 500 muškaraca Veradermics je u travnju objavio statistički značajno poboljšanje rasta kose već nakon dva mjeseca, uz profil nuspojava koji je u tom dijelu ispitivanja bio usporediv s placebom.

Kompanija istodobno provodi ispitivanja na ženama. Ako američki regulator FDA na kraju odobri lijek, mogao bi postati prvi odobreni oralni lijek za ženski tip nasljednog gubitka kose te prvi novi oralni tretman za tu indikaciju u gotovo 30 godina.

Drugi žele problem riješiti injekcijom

Još ambiciozniji pristup razvija Absci.

Njegov eksperimentalni lijek ABS-201 je antitijelo dizajnirano uz pomoć umjetne inteligencije koje djeluje na receptor prolaktina. Ideja je potaknuti regeneraciju folikula kose potpuno drugačijim mehanizmom od postojećih lijekova.

Posebno je zanimljivo to što bi se, pokažu li daljnja ispitivanja dobre rezultate, lijek mogao davati samo nekoliko puta godišnje. Dosadašnji podaci iz prve faze pokazali su procijenjeni poluživot od najmanje 65 dana, zbog čega kompanija razmatra režim od dvije ili tri injekcije tijekom šest mjeseci.

No riječ je o znatno ranijoj fazi razvoja nego kod Veradermicsa. Ključni podaci koji bi trebali pokazati djeluje li ABS-201 na gubitak kose očekuju se tijekom druge polovice ove godine, a potpuniji rezultati najavljeni su za početak 2027.

Interes je već privukao i jednog farmaceutskog diva. Eli Lilly uložio je 40 milijuna dolara u Absci u sklopu financiranja vrijednog ukupno 100 milijuna dolara.

U utrci i europska kompanija

Treći važan igrač je Cosmo Pharmaceuticals, koji razvija klaskoteron u obliku otopine što se nanosi na vlasište.

Za razliku od minoksidila, taj lijek djeluje blokiranjem androgenih receptora izravno u folikulu dlake. Cosmo je objavio pozitivne rezultate treće faze ispitivanja kod muškaraca te planira početkom 2027. godine predati zahtjev za odobrenje u SAD-u, a nakon toga i u Europi.

Analitičari Jefferiesa procijenili su da bi globalna prodaja tog lijeka, bude li odobren i uspješno komercijaliziran, mogla dosegnuti oko tri milijarde dolara.

Zašto Wall Street vidi milijarde?

Današnje mogućnosti nisu idealne. Pacijenti se uglavnom oslanjaju na lokalni minoksidil ili finasterid na recept, a dio njih odlučuje se na transplantaciju kose.

Novi tretmani zato ulagačima izgledaju kao golemo i još nedovoljno iskorišteno tržište. Bloomberg povlači paralelu s GLP-1 lijekovima za mršavljenje: u oba slučaja riječ je o vrlo velikom broju potencijalnih korisnika, od kojih su mnogi spremni sami platiti terapiju.

'Možete zamisliti što bi se dogodilo kada bi se isti rezultat mogao postići bez transplantacije kose', slikovito je Bloombergov interes investitora opisao analitičar Needhama Gil Blum.

Postoji, međutim, važna razlika između dva tržišta. Pretilost je ozbiljan zdravstveni problem i lijekovi za njezino liječenje mogu biti pokriveni zdravstvenim osiguranjem. Nasljedno ispadanje kose uglavnom se tretira kao estetski problem, pa će pacijenti nove terapije vjerojatno velikim dijelom plaćati iz vlastitog džepa.