Nakon obustave primjene BCG cjepiva protiv tuberkuloze stiglo je još dvadesetak prijava sumnji na nuspojave, a njihova se povezanost s cjepivom tek treba utvrditi, rekao je za Dnevnik Nove TV ravnatelj HALMED-a Siniša Tomić. Agencija je provjerom utvrdila da podatak o deseterostrukoj dozi u dva ranije prijavljena slučaja nije točan, nego je riječ o pogrešci pri unosu. Stručnjaci za to vrijeme raspravljaju treba li Hrvatska nastaviti cijepiti svu novorođenčad ili prijeći na cijepljenje djece s povećanim rizikom
Distribucija i primjena svih serija BCG cjepiva bugarskog proizvođača Bul Bio NCIPD obustavljene su 5. listopada kao mjera predostrožnosti, nakon četiri prijave sumnje na osteomijelitis, odnosno upalu kostiju, kod male djece.
Proizvođač je potom objavio da je u dokumentaciji za dva slučaja navedena doza deset puta veća od propisane. HALMED je provjerio podatke s liječnicima koji su cijepili djecu i utvrdio da nije riječ o pogrešnom doziranju. 'Provjerili smo s cjepiteljima, radi se zapravo o pogrešci pri unosu u europski sustav. Znači u digitalni sustav, bazu lijekova', rekao je Tomić za Dnevnik Nove TV.
vezane vijesti
Capak: U sva četiri slučaja potvrđena je bakterija iz cjepiva
Ravnatelj Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo Krunoslav Capak rekao je da su istražena sva četiri slučaja. 'U sva četiri slučaja je dokazano da se radi o bakteriji BCG koja sasvim sigurno potječe iz cjepiva i sada čekamo odgovor bugarske agencije', izjavio je za Dnevnik Nove TV.
Dosadašnja provjera kakvoće pokazala je da cjepivo ispunjava propisane standarde. Prema trenutačno dostupnim informacijama, pretpostavlja se da nije bilo problema ni s hladnim lancem, odnosno uvjetima prijevoza i čuvanja.
Istraga ipak nije završena. Treba utvrditi zašto je zabilježeno više slučajeva ove nuspojave. 'Sad je potrebno ispitati zašto je došlo do grupiranja signala i koji je uzrok tome', rekao je Tomić. Provjeravat će se postoji li uzrok u samom cjepivu ili je riječ o nečem drugom.
Nakon obustave primjene zaprimljene su i nove prijave. 'Nakon obustave je bilo još dodatnih 20-ak prijava sumnji na nuspojave za koje je potrebno utvrditi da li ih je cjepivo prouzrokovalo ili ne', rekao je ravnatelj HALMED-a. Nije precizirao ima li među njima novih sumnji na upalu kostiju, navodeći samo da je riječ o različitim sumnjama. Taj se broj stoga ne može tumačiti kao dvadesetak potvrđenih nuspojava.
Razmatra se cijepljenje samo djece s povećanim rizikom
Uz istragu traje i rasprava o budućnosti univerzalnog BCG cijepljenja u Hrvatskoj. Capak je potvrdio da o tome razgovaraju s pulmolozima, pedijatrima i drugim stručnjacima koji se bave tuberkulozom. 'Paralelno s time, vodimo diskusiju s pulmološkim, pedijatrijskim društvom, s osobama koje se bave tuberkulozom oko toga da li smo na toj razini da možemo prestati s univerzalnim cijepljenjem BCG-om', rekao je.
Prema informacijama Dnevnik Nove TV, mišljenja unutar pedijatrijske i epidemiološke struke podijeljena su.
Predsjednik Hrvatskog epidemiološkog društva Miroslav Venus objasnio je da se razmatra prelazak na selektivno cijepljenje. To bi značilo procjenu rizika za svako novorođenče, a ne potpuno odustajanje od zaštite BCG cjepivom.
'Znači, da se procjenjuje za svako novorođenče ponaosob da li ima određene rizične čimbenike i da se onda ta djeca cijepe, a ostala djeca se onda ne bi cijepila', rekao je Venus.
O promjeni se razgovaralo i prije dvije godine
U Hrvatskoj je prošle godine prijavljeno 219 oboljelih od tuberkuloze. Osobe rođene izvan Hrvatske činile su 29 posto prijavljenih, najčešće podrijetlom iz Nepala, Indije i Filipina.
Venus je rekao da se prelazak na selektivno cijepljenje razmatrao i prije dvije godine, ali se od njega tada odustalo zbog pojačanih migracija i dolaska radnika iz zemalja s višom učestalošću tuberkuloze. 'A uglavnom ti ljudi koji dolaze, dolaze iz zemalja gdje je incidencija tuberkuloze višestruko veća nego naša u Hrvatskoj. Dakle, tad smo ipak za svaki slučaj da tako kažem odustali od tog prijelaza', izjavio je.
HZJZ navodi da djeca u Hrvatskoj već dulje imaju vrlo nizak rizik obolijevanja. Naglašava i da se tuberkuloza u pravilu prenosi bliskim i dugotrajnim kontaktom s osobom koja ima zarazni oblik plućne tuberkuloze.
