Utvrđeno je da su u jednom pakiranju pronađene krhotine stakla. Budući da se ne može u potpunosti isključiti mogućnost da su i druga pakiranja iste serije pogođene ovim nedostatkom, preventivno se povlači cijela predmetna serija lijeka, izvijestili su iz HALMED-a te pozvali pacijente da se konzultiraju s liječnikom
S tržišta se povlači serija lijeka Convulex 50 mg/ml sirup, izvijestio je HALMED. Tvrtke Oktal Pharma d.o.o. i Phoenix farmacija d.o.o., distributeri lijeka Convulex 50 mg/ml sirup (natrijev valproat), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provode povlačenje serije M00651 (rok valjanosti 12/2030) predmetnog lijeka.
vezane vijesti
Ističu da je navedena serija lijeka u Republici Hrvatskoj stavljena u promet putem postupka izvanrednog unošenja temeljem pojedinačnih recepata, u vrlo ograničenim količinama.
Povlačenje je mjera opreza, slijedom izvješća o odstupanju u jednom pakiranju iz navedene serije koje je prijavljeno izvan RH, u drugoj članici Europske unije. Naime, utvrđeno je da su u jednom pakiranju pronađene krhotine stakla. Budući da se ne može u potpunosti isključiti mogućnost da su i druga pakiranja iste serije pogođene ovim nedostatkom, preventivno se povlači cijela predmetna serija lijeka. Ostale serije nisu zahvaćene navedenim nedostatkom, izvijestili su iz HALMED-a
Napominju da se bolesnici trebaju obratiti liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije. Zdravstveni radnici dužni su HALMED-u prijaviti svaku nuspojavu i neispravnost, no I pacijenti to mogu učiniti izravno,uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije
