Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) zaprimila je od tvrtke Dexcom, Inc. sigurnosnu obavijest o softverskoj grešci u aplikaciji Dexcom One+ iOS CGM App version 1.2.0.
Kako navode u HALMED-u, proizvod je namijenjen za korištenje u obliku aplikacije za perkutano praćenje glukoze u krvi. Zbog greške u aplikaciji onemogućeno je ažuriranje podataka praćenja glukoze u krvi te oglašavanje odgovarajućeg upozorenja (alarm). Posljedično može doći do hipoglikemije ili hiperglikemije. Korisnici se upućuju da odmah ažuriraju predmetnu aplikaciju.
U Hrvatskoj do sada nije zaprimljena nijedna prijava štetnog događaja vezana uz opisani problem s medicinskim proizvodom proizvođača Dexcom, Inc. Sigurnosna obavijest HALMED-a s radnjama koje je potrebno poduzeti dostupna je ovdje, a upute proizvođača za korisnike i pacijente dostupne su ovdje.
Iz HALMED-a podsjećaju korisnike medicinskih proizvoda da štetne događaje povezane s medicinskim proizvodima prijave putem obrasca koji mogu dostaviti telefaksom na broj +385 1 4884 110 ili na adresu elektroničke pošte medpro@halmed.hr.
