PRIJEDLOG SUDA

Farmaceuti upozoravaju Bruxelles: Nova pravila mogla bi dovesti do nestašica lijekova

04.09.2026 u 15:53

Dodajte tportal.hr u omiljene izvore

Prijedlog nezavisne odvjetnice Suda EU Juliane Kokott u postupku pred tim sudom da se ponište ključne odredbe Direktive o pročišćavanju komunalnih otpadnih voda (UWWTD) HUP-Udruga proizvođača lijekova smatra poticajem europskom zakonodavcu da temeljito preispita primjenu postojećeg modela prije nego što počne utjecati na odluke o proizvodnji i opskrbi lijekovima

Izvijestivši o tome u petak, iz HUP-a iznose da je Kokott u postupku, koji je pred Sudom EU pokrenula Poljska, predložila poništenje ključnih odredbi Direktive o pročišćavanju komunalnih otpadnih voda (UWWTD) kojima se, sustavom proširene odgovornosti proizvođača, farmaceutskoj i kozmetičkoj industriji nameće najmanje 80 posto troškova novog kvartarnog pročišćavanja otpadnih voda, u sustavu javne odvodnje (kanalizacije), koje ispuštaju kućanstva.

Iako mišljenje nezavisne odvjetnice nije obvezujuće za konačnu presudu Suda, iz HUP-a kažu da je to važna nezavisna pravna analiza i razvoj događaja koji dodatno otvara pitanje proporcionalnosti postojećeg modela proširene odgovornosti proizvođača (EPR).

Iz HUP-a prenose i da je europsko udruženje proizvođača generičkih, biosličnih i lijekova s dodanom vrijednošću Medicines for Europe pozvalo jučer Europsku komisiju da nakon objave ovog mišljenja hitno zaustavi provedbu EPR modela i provede njegovu temeljitu reviziju jer je situacija i dalje hitna za pacijente i proizvođače.

S obzirom da cijene proizvoda - lijekova na recept - ne određuju proizvođači, već država koja ih i redovito snižava unatoč kontinuiranom rastu troškova proizvodnje, proizvođači trošak EPR-a ne mogu ugraditi u cijenu te će tvrtke brzo morati odlučiti koje će lijekove proizvoditi, u kojim količinama i gdje će ulagati, ističu iz HUP-a.

Ako se ne pronađe rješenje, proizvođači bi mogli biti primorani povlačiti lijekove s tržišta, time utjecati na smanjenu opskrbu lijekovima i oslabiti europsku proizvodnju kritičnih lijekova upravo u trenutku kada EU nastoji ojačati zdravstvenu sigurnost i otpornost.

'Mišljenje nezavisne odvjetnice Suda EU dodatno pokazuje da postoji potreba za ozbiljnim preispitivanjem proporcionalnosti ovakvog modela. Europa ne smije dopustiti da provedba okolišnih ciljeva dovede do dodatnih nestašica i slabljenja europske proizvodnje lijekova', poručila je predsjednica HUP-Udruge proizvođača lijekova i predsjednica uprave Pliva Hrvatska Nikolina Dizdar Čehulić.

Ta će udruga, kako dodaju, nastaviti zagovarati model koji će omogućiti ostvarivanje visokih okolišnih standarda, ali neće ugroziti dostupnost lijekova pacijentima niti održivost njihove proizvodnje u Hrvatskoj i Europi.