Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je da se povlače dva lijeka
Tvrtka Pharma One d.o.o., distributer lijeka Ludiomil 25 mg (filmom obložene tablete s djelatnom tvari maprotilin), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) započela je povlačenje serije F0016 tog lijeka s hrvatskog tržišta.
Povlačenje se provodi do razine ljekarni, a razlog za povlačenje lijeka leži u neispravnosti u kakvoći proizvoda. Naime, u spomenutoj seriji detektirana je nečistoća iznad dopuštene granice, objavio je HALMED.
"Pacijenti koji trenutačno koriste ovaj lijek trebaju se obratiti svom liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi sa svojom terapijom", navodi HALMED, a dodatan razlog za brigu je to što u Hrvatskoj trenutačno ne postoji drugi lijek s istom djelatnom tvari i farmaceutskim oblikom.
vezane vijesti
Povlači se još jedan lijek
Tvrtka BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., nositelj odobrenja za lijek Razagilin Belupo 1 mg tablete, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serija 21638013 (pakiranje 28 tableta u blisteru, u kutiji) i 21639013 (pakiranje 56 tableta u blisteru, u kutiji) predmetnog lijeka.
Razagilin Belupo se primjenjuje za liječenje Parkinsonove bolesti. Povlačenje se provodi do razine ljekarni, i to zbog rezultata provjere kakvoće izvan specifikacije za sadržaj djelatne tvari, objasnio je HALMED.
Dodaje se da su na tržištu u Hrvatskoj u prometu dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću i napominju: "Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije."
