Oktal Pharma d.o.o., reagirala je u petak na ranije objavljenu vijest prema kojoj je ta tvrtka, kao predstavnik nositelja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Bronchostop Trio oralna otopina, obavijestila Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o povlačenju serije 2F0785 navedenog lijeka. Tvrde da postoje tri sirupa Bronchostop na tržištu i da se nijedan ne povlači
'Pri opskrbi u ljekarne 1.9. novog, nepopularnog i pacijentima uopće nepoznatog Sirupa koji će se zvati BRONCHOSTOP TRIO primijetili smo da smo stavili manje doziranje za odrasle na kutije nego što ono je, te smo odmah zamolili ljekarne da tu manju količinu tog novog, najnovijeg i nepoznatog sirupa vrate', naveli su iz Oktal Pharme.
Također, navode da opća populacija nije došla u doticaj sa sirupom, niti ga je mogla kupiti.
Podsjetimo, mediji su izvijestili da se povlačenje provodi zbog pogrešno navedenih uputa za doziranje u odraslih osoba i adolescenta starijih od 12 godina na vanjskom pakiranju lijeka (kutiji). Na vanjskom pakiranju lijeka trenutačno je navedeno sljedeće "Odrasle osobe i adolescenti stariji od 12 godina: 5 ml do 4 puta na dan", dok je ispravan navod "Odrasle osobe i adolescenti stariji od 12 godina: 15 ml do 4 puta na dan". Pogrešna uputa bit će zamijenjena ispravno navedenim uputama za doziranje na vanjskom pakiraju nakon čega će predmetna serija lijeka biti vraćena u promet.
vezane vijesti
Lijek se izdaje bez recepta. U prometu nije dostupan drugi tradicionalni biljni lijek ovog sastava, međutim za predmetne terapijske indikacije dostupni su drugi lijekovi, stoga povlačenje navedene serije lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije, priopćio je HALMED
Zdravstveni radnici obvezni su prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
